本报讯(记者 殷 英)今年以来,我市食品药品监管部门紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标,采取多项措施,有效加强监管,狠抓工作落实,扎实推进药品生产经营监管工作。
强化药品生产监管。全市食品药品监管系统实施药品GMP管理工作,进一步提升药品生产和质量管理水平;认真开展中药质量专项检查工作,对检查中发现的问题,责成企业限期整改;加强对特殊药品的监督检查和季度巡查;加强医疗机构制剂监管;强化医疗器械监管;组织开展义齿生产专项检查;强力推进药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件(MDR)监测工作。目前,全市食品药品监管系统共现场监督检查6家药品生产企业17次,发出责令改正通知书3个,检查覆盖率达到85.1%;共检查医疗器械生产企业4家,检查专营企业68家。全市在线生产的63个品规药品的药品处方及生产工艺均符合法定标准。
加强药品市场监管。我市食品药品监管部门对全市药品市场的日常监督检查覆盖率达100%,全市农村药品监督网、供应网覆盖率均达100%;依法办理《药品经营许可证》变更、筹建、验收、换证等各类行政许可事项204家(次),加大违法药品广告监测力度,全市共监测到违法药品广告数64起,全部移送工商部门处理。
加强药品稽查打假工作,严厉打击制售假劣药品违法行为。目前,全市食品药品监管部门共查处药品医疗器械违法违规行为一般程序办结案件264起,办理简易程序案件720起,追踪查源办结案件数101起,办理协查核查函数135件,受理举报立案数66件。
有效开展基本药物监管工作。市食品药品监督管理局对我市3家药品生产企业在线生产的20个品规的基本药物进行监督抽验,抽检结果全部合格;建立和完善基本药物经营企业监管档案,完成对基本药物配送企业监督检查每季度1次以上,医疗机构和社区卫生服务站、村级诊所监督检查做到全覆盖、无遗漏;深入推进药品电子监管的实施工作,全部开通了药品电子监管网,我市药监系统登陆中国药品电子监管网监管5815次,保证我市企业对全部赋码产品进行100%核注核销。