□李亚云

2024年1月1日起，《药品经营和使用质量监督管理办法》正式施行。其中明确规定了药品与非药品的界限，这是对药品市场的一次重要规范。该《办法》不仅强化了药品经营和使用的监管，还明确了各级药品监管部门的职责，为保障公众用药安全提供了更为明确的法律依据。

新的一年，药店开始实行新规，具体规定涉及“非药”销售等多个方面。其中，对明晰药与“非药”边界，该办法提出了具体、翔实的要求。包括从事药品零售活动的，同时在经营其他商品（非药品）的，陈列、仓储设施应当与药品分开设置。在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域等。

该《办法》明确规定了药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品，这是对药品市场的进一步规范。疫苗是预防疾病的重要手段，必须保证其质量和安全性；医疗机构制剂和中药配方颗粒的制备和使用有着特殊的规范和要求，必须确保其质量和有效性。因此，禁止药品经营企业涉足这些领域，是保障公众健康安全的重要举措。

新规的实施，标志着我国药品监管进入了新的阶段，将有助于保障公众用药安全，推动我国药品市场的健康发展。同时，也提醒药品经营和使用单位要严格遵守相关法律法规，切实履行主体责任，确保药品质量和安全。对于违法违规行为，监管部门将依法予以严厉惩处，维护公众健康权益。