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羚锐制药:坚持创新 精制良药


本报讯(记者 赵雪峰 殷英)近年来,河南羚锐制药股份有限公司(以下简称“羚锐制药”),坚持自主创新,加大科技投入,对原有生产线进行技术改造,提高生产效率,保证产品质量,实施精细化管理,精制良药,成为年产贴膏剂药品30亿贴的医药知名企业、贴膏剂医药行业内的领跑者,在今年9月份召开的全市工业暨招商引资大会上获得“2016年度工业规模效益强企业”的殊荣并受到市委、市政府的表彰。

羚锐制药于1992年创立之初,技术力量薄弱,产品科技含量低,生产经营曾一度十分困难。为改变这一状况,1994年,“羚锐人”毅然贷款近百万元用于科技创新,研发出了贴膏剂产品骨质增生一贴灵,填补了国内利用透皮吸收技术治疗骨质增生疾病的空白,使企业步入了一个崭新的发展阶段。

1994年以来,该企业设立科研专项基金,创立组建国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心和经皮给药制剂院士工作站,不断增强企业的自主创新能力。同时,集中力量先后对传统膏药生产过程中的提取、制浆、涂胶工艺等十余项关键技术工艺进行改进和完善,推出了通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、舒腹贴膏、冰樟桉氟轻松贴膏、辣椒风湿膏、气管炎橡胶膏、神农镇痛膏等系列贴膏剂产品,使传统膏药生产技术达到国内一流水平,并形成了规模生产能力。不仅如此,该企业还先后研发了培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、胃疼宁片等多个国家中药保护品种;不断丰富外用制剂产品线,先后向市场推出了小羚羊退热贴、暖洋洋热敷贴和热敷保健贴、蒸汽热敷眼罩等医疗、保健贴膏产品,使贴膏剂医药健康产品生产技术达到了国内一流水平。

羚锐制药一直非常重视药品质量,在多年的质量管理实践中建立健全了一套适合自身特点的产品质量管理模式,即“公司、车间、班组”三级质量管理体系,不断摸索实施先进的管理方法,形成了基于“质量绩效考核”“质量安全线”和“红、黄、绿”灯质量控制方法为核心的质量管理方法,实施风险预防型管理,并参照国家法定标准建立了详细的原辅料标准、工艺标准、质量标准等,严格按标准生产每一个产品,不断优化质量控制,提高产品质量。

科技兴企、质量创优,打造并成就了今日的羚锐品牌。羚锐制药首创的二氧化碳激光超微切孔和膏剂生产含膏量在线检测技术,填补了国内贴膏剂医药生产技术空白。该公司主导产品——通络祛痛膏,以其确切的疗效、过硬的质量,为广大患者解除了病痛,赢得了业界好评,被行业推选为全国“最受欢迎风湿骨科用药”“全国质量信得过产品”,并被列为国家二级中药保护品种,自2008年起与壮骨麝香止痛膏一起连年荣登“健康中国·中国药品品牌榜”。

目前,羚锐制药已在药材来源、标准化生产、检验检测以及毒理学和物质组学研究领域突破了10多项关键技术,形成了原料保障、过程控制、标准提高、安全评价、合理应用等多项中药产业技术支撑,建立了包括GMP在内的全面质量控制体系,确保产品质量稳定均一、作用机制明确、药效全面提高,成为我国中医药特别是中药贴膏剂药品现代化生产的样板。

羚锐制药及其控股企业河南羚锐生物药业有限公司共有包括羚锐通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊、丹鹿通督片、参芪降糖胶囊、结石康胶囊和芬太尼透皮贴剂等在内的46个药品品种,进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。

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