本报讯(记者 秦 旭 曹新俊 郭 靖)日前,新春走基层记者采访团在河南羚锐制药股份有限公司采访时获悉,羚锐制药年产5000万贴芬太尼贴片项目,已经通过国家食品药品监督管理局药品审评部门评审取得生产批文。
芬太尼贴片为人工合成的强效麻醉性镇痛药,其镇痛效力为吗啡的80倍,其采用透皮给药高新技术,与同类镇痛药相比具有疗效可靠、安全性更好、副作用小、半衰期长、使用携带方便等明显优势,已作为癌症镇痛的主要药品在临床上广泛应用,其显著的优势预示着贴膏剂麻醉药品在癌症止痛领域广阔的发展前景。
羚锐制药芬太尼贴片项目,为目前国内最先进的芬太尼化学贴膏项目,也是我市重点工程项目和社会、行业比较关心关注的重大在建项目之一。
羚锐集团负责同志告诉记者,羚锐制药年产5000万贴芬太尼贴片项目总投资2亿元,一期计划投资1.2亿元,于2009年4月16日奠基动工,工程建设顺利完成,2012年11月25日进行竣工试生产。
此次通过国家食品药品监督管理局药品审评部门评审取得生产批文意义重大,目前GMP认证也正在进行,通过后即可正式投入大批量生产。据估算,项目建成投产后可实现工业产值10亿元,利税亿元以上,将成为羚锐制药新的经济增长点,并可使羚锐制药在化学药品贴膏剂领域的工艺技术达到国际一流水平。